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绵阳市中心血站关于梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)的试用公告

作者 : 管理员来源 : 绵阳市中心血站点击 : 606发布时间 : 2021-03-26

各潜在供应商:

        因血液检测工作需要,特向社会发布“关于梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)”试用公告,欢迎各潜在供应商积极推荐并提供相应产品。

       数量:1盒

       征求产品试用日期:2021年3月29日———4月2日

       产品以及企业需提供的证照要求:

       1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和营业执照复印件;

       2、《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书 复印件;

       3、药品的批准证明文件复印件;

       4、供货单位药品销售委托书;

       5、销售人员有效身份证明复印件;

       6、按照国家食品药品监督管理部门要求纳入血源筛查体外诊断试剂批 签发管理的,提供批签发文件;

       7、出厂质量检验报告等。

       产品、证照要求邮递地址:绵阳市中心血站后勤保障科   

       联系人:李兴平(电话:18981154587)

       附件:《梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)试用参数》


       附件:

       梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)试用参数

       1、用于检测血清/血浆中的梅毒螺旋体抗体。

       2、检测方法:酶联免疫两步检测法。

       3、试剂经国家药品监督局批签发合格。

       4、批内、批间变异系数(CV)小于15%。

       5、试剂盒所配96孔微孔板必需符合标准,适合全自动酶免分析系统、酶标仪和洗板机使用。

       6、试剂盒内各种组份齐全和足量,适宜于用户全自动酶免分析系统和手工操作,并且包装符合全自动酶免分析系统,试剂盒发生任何变更时应立即通知用户。